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La farmacéutica Pfizer ha solicitado este viernes al regulador de los medicamentos de los Estados Unidos la autorización de emergencia para su vacuna contra el coronavirus para poder empezar a distribuirla, y se convierte así en la primera que lo hace.
Pfizer, que ha desarrollado la vacuna con su socio alemán BioNTech, ha solicitado a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) esta autorización que permitiría a los norteamericanos acceder a la vacuna antes de que se le otorgue la aprobación completa.
Se espera que la FDA dedique las próximas semanas a revisar los datos, y la vacuna podría estar disponible a medios o finales de diciembre.
En este sentido, un grupo de asesores externos de la FDA, expertos en enfermedades infecciosas y vacunas, se reunirá el 10 de diciembre, cosa que permitirá que los datos de los ensayos clínicos se examinen en público para reforzar la confianza, una fecha en que algunas fuentes señalan que ya se podría tomar una decisión sobre la solicitud, tal como recoge la cadena de televisión CNN.
"Es con gran orgullo y alegría, e incluso con un poco de alivio, que puedo decir que nuestra solicitud de autorización de uso de emergencia para nuestra vacuna Covid-19 está ahora en manos de la FDA", ha comunicado el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, en un vídeo este viernes.
"Este es un día histórico, un día histórico para la ciencia y para todos nosotros. Solo han pasado 248 días desde el día en que anunciamos nuestros planes de colaboración con BioNTech hasta el día de la presentación a la FDA", ha remarcado Bourla.
A principios de esta semana, la farmacéutica anunció que su candidata a vacuna contra la Covid-19 es eficaz en más del 95 por ciento, después del "éxito" del primer análisis intermedio de sus ensayos clínicos de fase 3.
Sin embargo, la aprobación de esta autorización no equivale a una aprobación total, se trata de un instrumento que permite que los productos se usen en circunstancias excepcionales antes de que todas las pruebas estén disponibles, a pesar de que la FDA ya ha calificado la solicitud de "alentadora".
